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招聘信息
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研发助理工程师

岗位职责:

1、协助项目负责人的研发工作;

2、协助项目负责人做项目的实验和注册报批文件的整理;

3、协助领导完成相关研发实验,并记录相关结果,完成实验分析。

任职资格:

1、高分子、化学化、生物学专业等相关专业,本科及以上学历;

2、有较强的试验设计分析能力和动手操作能力;

3、敬业踏实,工作主动性强,并有团队合作意识;

4. 责任心强,有团队意识。


购主管

职位描述:

1、 负责公司采购工作,包括:询价、比价、首营、采购合同、验收、评估及反馈汇总工作;

2、 调查、分析供应商市场信息,及时收集相关信息,确定短期和长期的供应商和供应渠道;

3、 负责采购方案制定,商务谈判,合同确定,流程监控等相关事宜;

4、 负责供应商开发、评审及考核;

6、 负责部门按照体系要求编制、更新、维护部门制度。

任职资格:

1、 大专及以上学历,优秀者可放宽要求;

2、 三年以上采购工作经验,有医疗器械采购经验者优先;

3、 有良好组织、协调能力,有良好的谈判技巧、人际沟通能力;

4、 具备较强的职业道德素质、团队协作能力强。


生产管理

1、制定生产部月度工作计划并组织实施,确保生产计划的完成;

2、负责部门内的员工管理和绩效考核工作;

3、建立健全部门管理制度、流程,确保部门工作正常运转,贯彻执行各项规章制度;

4、负责洁净车间日常管理与维护;

5、按照质量体系管理要求,控制生产过程,确保生产过程符合体系和和各项法规要求;

6、对制造工艺及现场管理持续改进与提高,确保生产效率的持续提高;

7、生产过程发现问题及时协调各部门处理。

职位要求:

1. 大专以上学历,医疗器械相关专业;

2. 熟悉医疗器械相关法律法规,具有医疗器械生产管理经验者优先;

3. 熟悉产品工艺流程,具备优秀的生产计划进度管控,品质管理及生产现场管理能力;

4. 熟悉ISO 13485和医疗器械生产质量管理体系知识及7S推广执行能力;

5. 具有优秀的团队合作精神和良好的执行能力。


医疗器械体系工程师/注册专员

1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作;

2、跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;

3、参与完善公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;

4、负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;

5、参与质量管理体系的内审和外审;

6、负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;

7、协助企业负责人召开质量分析记录,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单等工作;

8、负责研发产品的检测和生产流程的质量监测;

9、参与质量体系的建设,配合质量部门完成现场(体系)考核;

10、领导交办的其他事项。

要求:

1、经过YY0287/ISO13485质量培训,熟悉相关程序、文件建立和维护,持有医疗器械内审员证书;

2、有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实,细致严谨,责任心强;

3、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神;

4、医疗器械、生物医学工程等理工科相关专业本科以上学历

5、熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉检测和注册流程,有二类医疗器械注册经验者优先


研发工程师

1、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;

2、按时完成产品开发任务,做好设计文档审批、归档,变更等工作。;

3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;

4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求;

5、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,力求能正确指导生产。

任职要求:

1、本科学历,3年研发工作经验,生物医药、化学等相关专业;

2、有二类凝胶敷料和耦合剂研发经验;;

3、有系统的研发管理意识和经验;

4、善于沟通,能够接受挑战和压力


微生物检验员

1. 产品化学及微生物、无菌检测等;

2. 洁净室日常检测及过程监管;

3. 负责纯化水日常检测;

4.正确使用和维护检验设备、仪器和设施,定期校验,并参与设备的验证工作;

5.负责微生物组内实验试剂及耗材采购、使用和管理;

6.参与本部门相关检测方法验证方案的起草、执行及报告。

职位要求:

1.生物、药学、化学分析等相关专业,大专及以上学历。

2.熟练掌握微生物检测的实验技能及仪器的操作优先录用。

3.良好的沟通合作能力,为人踏实。


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